För gravida och partners
Tack för att du överväger att delta i OPTION studien.
Vi strävar efter att utveckla förlossningsvården i Sverige tillsammans med blivande föräldrar och med vetenskap och beprövad erfarenhet som ledord. Runt om i Norden och andra delar av världen finns flertalet publicerade studier om, och stor erfarenhet av, induktion i hemmet. Genom att inkludera ett stort antal gravida i OPTION studien vill vi öka kunskapen om heminduktion och målet är att inkludera cirka 9000 deltagare.
När du och din doktor beslutat om induktion kommer du erbjudas att vara med i studien. Deltagande i studien är frivilligt. Även du som är partner till en kvinna som deltar i OPTION erbjuds deltagande då vi även undersöker hur partners upplever igångsättning på sjukhus jämfört med i hemmet.
Deltagare i studien kommer att bedömas på samma grunder och induceras på samma sätt som de som inte kan eller vill delta i studien. Det finns principiellt tre sätt att starta förlossningar på: Med amniotomi, det vill säga att man gör hål på fosterhinnorna så vattnet går, dessa patienter har ett mer moget status på sin limodertapp och kommer inte vara med i studien utan går direkt till förlossningsavdelningen för induktion. Med ballongkateter, vilket innebär att en tunn slang med en eller två ballonger förs in genom livmodertappens öppning och försiktigt trycker mot livmodertappen. Detta gör att kvinnan själv utsöndrar hormoner och andra ämnen som mognar ut livmodertappen och startar förlossningen. Tredje alternativet innebär att man får ett läkemedel i tablettform som innehåller prostaglandin, ett hormonliknande ämne som används för att mogna ut livmodertappen och starta förlossningen.
I den här studien kan både förstföderskor och omföderskor inkluderas och det går bra att vara med oavsett om man väljer igångsättning med tablett eller ballongkateter. Den gravida genomgår noggranna kontroller i samband med att induktionsmetod väljs och själva induktionen startas alltid på sjukhuset. De deltagare som därefter randomiseras (slumpas) till att gå hem får ett telefonnummer till en barnmorska som kan svara på frågor och ge råd dygnet runt. Deltagare som vistas hemma har ett inbokat återbesök inom 24 timmar från induktionsstart men är alltid välkomna tillbaka till sjukhuset tidigare om de önskar. Deltagarna kan inte hänvisas till annat sjukhus och kommer även att få noggranna skriftliga och muntliga råd om vad de skall vara uppmärksamma på och när de skall komma åter till sjukhuset. När förlossningen kommer igång får studiedeltagare samma vård på sjukhuset som de patienter som inte är med i studien.
Efter förlossningen följs studiedeltagare upp avseende utfall och upplevelse via enkät, några kommer kontaktas och erbjudas intervju för fördjupad förståelse.
For pregnant women and partners
Thank you for considering participating in the OPTION study!
We want to develop maternity care in Sweden together with expectant parents, guided by science and proven experience. Throughout the Nordic countries and other parts of the world, there are numerous published studies on – and extensive experience with – home induction. By including a large number of pregnant women in the OPTION study, we aim to increase knowledge about home induction, with a goal of including approximately 9,000 participants.
When you and your doctor have decided on induction of labour, you will be offered to participate in the study. Participation in the study is voluntary. If you are a partner of a woman participating in OPTION, you are also invited to participate as we are also investigating how partners experience induction at the hospital compared to at home.
Study participants will be assessed on the same grounds and induced in the same way as those who cannot or do not wish to participate in the study. There are essentially three ways to start labour: With amniotomy, which means breaking the amniotic sac so the water breaks; these patients have a more mature cervical status and will not be part of the study but go directly to the delivery ward for induction. With a balloon catheter, which involves inserting a thin tube with one or two balloons through the cervical opening, gently pressing against the cervix. This will lead to the secretion of hormones and other substances that ripen the cervix and start labour. The third option is taking tablets containing prostaglandin, a hormone-like substance used to ripen the cervix and start labor.
Both first-time mothers and those who have given birth before can be included in this study, and you can participate regardless of whether induction is started with tablets or a balloon catheter. The pregnant woman undergoes thorough checks when the induction method is chosen, and the induction itself always starts at the hospital. Participants who are then randomized (randomly assigned) to go home are given a phone number to a midwife who can answer questions and provide advice around the clock. Participants staying at home have a scheduled follow-up visit within 24 hours of induction start but are always welcome to return to the hospital earlier if they wish. Participants cannot be referred to another hospital and will also receive careful written and verbal advice on what to be aware of and when to return to the hospital. When labour begins, study participants receive the same care at the hospital as patients who are not in the study.
After delivery, study participants are followed up regarding outcomes and experiences via a questionnaire, and some will be contacted and offered to participate in interviews for deeper understanding.
Listen to a doctor describing the OPTION study>>
Listen to a woman telling her experience with home induction>>